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公司新聞

祝賀：國家中心譚菲菲博士榮獲洛陽市“三八”紅旗手榮譽稱號

2020-04-09

近日，洛陽市公布了新一批“三八”紅旗手名單，國家獸用藥品工程技術研究中心生物工程研究所副所長譚菲菲博士獲此殊榮。 ? ? ? “三八”紅旗手的評選旨在表彰獎勵各行各業(yè)具有高尚職業(yè)道德、刻苦鉆研業(yè)務知識和專業(yè)技能，在行業(yè)生產(chǎn)實踐中取得了顯著成績，為社會進步、經(jīng)濟發(fā)展做出突出貢獻的杰出女性。 ? 譚菲菲博士個人簡介 ? ? ? 譚菲菲，博士學位，高級獸醫(yī)師，中共黨員，現(xiàn)任國家獸用藥品工程技術研究中心生物工程研究所副所長，系中心反向遺傳技術平臺和真核表達技術平臺學科帶頭人，長期致力于基因工程疫苗的開發(fā)。發(fā)表學術論文17篇，SCI收錄9篇；獲得授權(quán)發(fā)明專利11件，其中國際發(fā)明專利6件。 ? ? ? ? 她帶領團隊始終以市場需求為導向，不斷應用先進的基因操作技術，在國家中心從無到有建立了一系列基因工程疫苗的技術操作平臺，并基于平臺產(chǎn)出了一系列基因工程疫苗。參與完成的豬偽狂犬病滅活疫苗項目于2019年1月獲新獸藥證書，該產(chǎn)品是國內(nèi)首個獲批的針對豬偽狂犬病變異毒株的疫苗，為我國豬偽狂犬病防控和凈化提供強大的技術和產(chǎn)品支撐。 ? ? ? ? 入司以來，譚菲菲先后榮獲2019年度河南省科技進步一等獎（第4完成人）、洛陽市第二屆優(yōu)秀科技杰出人才獎、普萊柯公司“優(yōu)秀黨員”“優(yōu)秀導師”等多項榮譽，她所帶領的團隊先后獲得普萊柯公司“2014年度先進集體”、“2019年度普萊柯獎”等榮譽，系公司研發(fā)戰(zhàn)線上的杰出女性代表！

參股公司中普生物豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗獲獸藥產(chǎn)品批準文號

2020-03-17

近日，根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》等有關規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，準予普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡稱“公司”）參股公司中普生物制藥有限公司（以下簡稱“中普生物”）生產(chǎn)豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株），詳情如下： ? 一、新獸藥產(chǎn)品批準文號基本情況 （一）獸藥產(chǎn)品批準文號：獸藥生字250047544 （二）通用名稱：豬口蹄疫O型、A型二價滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株） （三）商品名稱：無 （四）含量規(guī)格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶 （五）批文有效期：2020-03-04至2020-11-30 ? 二、新獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況 中普生物與天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學院動物臨床醫(yī)學研究中心）、楊凌金海生物技術有限公司聯(lián)合開展該產(chǎn)品的新獸藥注冊申報相關工作，并獲得三類新獸藥注冊證書，具體內(nèi)容詳見《普萊柯關于參股公司獲得新獸藥注冊證書的公告》（編號：2019-003）。 公司通過公開渠道未能獲得國內(nèi)市場同類產(chǎn)品具體銷售數(shù)據(jù)。 ? 三、新獸藥產(chǎn)品上市前的相關程序 目前，中普生物已按照《獸藥管理條例》、《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》的要求，開展產(chǎn)品文號申請及報審相關工作，并取得獸藥產(chǎn)品批準文號，新獸藥產(chǎn)品具備上市銷售條件。 ? 四、新獸藥產(chǎn)品對公司的影響 該產(chǎn)品能夠同時預防豬的O型和A型口蹄疫，是預防豬口蹄疫的重要疫苗產(chǎn)品，符合口蹄疫疫病防控形勢和防疫需求。此次獲得該獸藥產(chǎn)品批準文號將進一步豐富中普生物的產(chǎn)品序列，對提升市場競爭力產(chǎn)生積極影響。

喜報！普萊柯公司申報的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病（A型）三聯(lián)滅活疫苗獲新獸藥證書

2020-02-14

　近日，由普萊柯及子公司惠中生物共同申報的“兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌病（A型）三聯(lián)滅活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）”獲國家新獸藥證書！ 　　一、獸藥基本信息 　　研制單位：普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術有限公司。 　　獸藥名稱：兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌?。ˋ型）三聯(lián)滅活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株） 　　注冊分類：三類 　　主要成分：重組兔出血癥病毒VP60蛋白、兔多殺性巴氏桿菌SC0512株、兔產(chǎn)氣莢膜梭菌（A型）LY株。 　　作用用途：用于預防兔病毒性出血癥（兔瘟）、兔多殺性巴氏桿菌病和兔產(chǎn)氣莢膜梭菌病（A型）。免疫期為6個月。 　　用法用量：皮下注射。45日齡以上兔，2.0ml/只。 ? 　　二、相關市場背景 　　兔病毒性出血癥、兔多殺性巴氏桿菌病、兔產(chǎn)氣莢膜梭菌病（A型）是養(yǎng)兔業(yè)所面對的三種主要傳染病，均具有發(fā)病急、傳染性強、死亡快等特點。其中兔病毒性出血癥是由兔出血癥病毒（Rabbit Hemorrhagic Disease Virus，以下簡稱“RHDV”）所引起的一種急性、烈性、高度接觸性、致死性傳染病，給養(yǎng)兔業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失。針對該類疫病防控主要依靠疫苗接種，臨床上均以傳統(tǒng)組織滅活疫苗為主，但存在以下缺點：生產(chǎn)中使用強毒，需要配套負壓動物房，生物安全性差；生產(chǎn)工藝復雜，雜蛋白含量高，副反應大；用于抗原制備的抗體陰性兔日漸稀有，導致生產(chǎn)成本處于上升趨勢。 ? 　　三、產(chǎn)品特點及優(yōu)勢 　　公司利用新一代基因工程技術開發(fā)的兔病毒性出血癥、多殺性巴氏桿菌病、產(chǎn)氣莢膜梭菌?。ˋ型）三聯(lián)滅活疫苗（VP60蛋白+SC0512株+LY株）具有以下優(yōu)勢： 　　1、采用基因工程技術構(gòu)建可高效表達的RHDV-VP60蛋白的重組桿狀病毒，表達產(chǎn)物產(chǎn)量高，可組裝成病毒樣顆粒，免疫原性好； 　　2、采用國內(nèi)流行的兔多殺性巴氏桿菌菌株和產(chǎn)氣莢膜梭菌，預防效果好； 　　3、一針三防，降低接種的人工成本，減少應激反應次數(shù)； 　　4、疫苗使用鋁膠佐劑，有效降低副反應。

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