參股公司中普生物豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗獲獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)

近日，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，準(zhǔn)予普萊柯生物工程股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）參股公司中普生物制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中普生物”）生產(chǎn)豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株），詳情如下：

一、新獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)基本情況

（一）獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)：獸藥生字250047544

（二）通用名稱(chēng)：豬口蹄疫O型、A型二價(jià)滅活疫苗（OHM/02株+AKT-Ⅲ株）

（三）商品名稱(chēng)：無(wú)

（四）含量規(guī)格：20ml/瓶；50ml/瓶；100ml/瓶

（五）批文有效期：2020-03-04至2020-11-30

二、新獸藥產(chǎn)品研發(fā)情況

中普生物與天康生物股份有限公司、新疆畜牧科學(xué)院獸醫(yī)研究所（新疆畜牧科學(xué)院動(dòng)物臨床醫(yī)學(xué)研究中心）、楊凌金海生物技術(shù)有限公司聯(lián)合開(kāi)展該產(chǎn)品的新獸藥注冊(cè)申報(bào)相關(guān)工作，并獲得三類(lèi)新獸藥注冊(cè)證書(shū)，具體內(nèi)容詳見(jiàn)《普萊柯關(guān)于參股公司獲得新獸藥注冊(cè)證書(shū)的公告》（編號(hào)：2019-003）。

公司通過(guò)公開(kāi)渠道未能獲得國(guó)內(nèi)市場(chǎng)同類(lèi)產(chǎn)品具體銷(xiāo)售數(shù)據(jù)。

三、新獸藥產(chǎn)品上市前的相關(guān)程序

目前，中普生物已按照《獸藥管理?xiàng)l例》、《獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)管理辦法》的要求，開(kāi)展產(chǎn)品文號(hào)申請(qǐng)及報(bào)審相關(guān)工作，并取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)，新獸藥產(chǎn)品具備上市銷(xiāo)售條件。

四、新獸藥產(chǎn)品對(duì)公司的影響

該產(chǎn)品能夠同時(shí)預(yù)防豬的O型和A型口蹄疫，是預(yù)防豬口蹄疫的重要疫苗產(chǎn)品，符合口蹄疫疫病防控形勢(shì)和防疫需求。此次獲得該獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)將進(jìn)一步豐富中普生物的產(chǎn)品序列，對(duì)提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力產(chǎn)生積極影響。