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國家質檢總局副局長吳清海到普萊柯公司調研
2015-03-28
2015年3月25日,國家質量監(jiān)督檢驗檢疫總局副局長吳清海到普萊柯公司進行調研。 孫進忠總經理向吳清海介紹公司創(chuàng)新成果 普萊柯公司主要從事高端獸用生物制品和動物專用藥品的研發(fā)與推廣,擁有經科技部批準組建的國家獸用藥品工程技術研究中心,創(chuàng)新能力業(yè)界領航。在國家中心,公司總經理孫進忠向吳清海一行簡要介紹公司發(fā)展概況、科技創(chuàng)新體系建設及創(chuàng)新成果。調研中,吳清海對公司通過科技創(chuàng)新為畜牧業(yè)重大疫病防控,保障食品安全做出的貢獻等給予充分肯定的同時,對公司未來發(fā)展寄予了殷切希望。吳清海指出,生物制藥行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略性新型產業(yè),近年來發(fā)展迅速,普萊柯公司擁有國家工程技術研究中心和企業(yè)技術中心,要發(fā)揮自身創(chuàng)新優(yōu)勢,加速科研成果轉化,開拓更為廣闊的市場空間。 吳清海一行參觀研發(fā)中心實驗室 陪同的調研人員還有:河南出入境檢驗檢疫局局長李忠榜、省質量技術監(jiān)督局副局長鄭文超,洛陽市委常委、統(tǒng)戰(zhàn)部部長、副市長陳向平等。
普萊柯產品連續(xù)三年市場抽檢合格率100%,金牌品質,值得信賴!
2015-03-11
近日,【農醫(yī)發(fā)(2015)4號】文件發(fā)布近三年(2012-2014)來被抽檢批數(shù)多且合格率高的獸藥企業(yè)名單,普萊柯生物及其子公司河南新正好生物、洛陽惠中獸藥等企業(yè)三年來累計抽檢378批次,合格率為100%,金牌品質值得信賴! ? 附件:近三年被抽檢批數(shù)多且合格率高的企業(yè)名單 序號 省份 企業(yè)名稱 抽檢批次 不合格批次 1 上海 上海公誼獸藥廠? 481 0 2 湖南 韶山大北農動物藥業(yè)有限公司 250 1 3 河北 河北遠征藥業(yè)有限公司? 1465 3 4 保定冀中藥業(yè)有限公司 159 0 5 河北科星藥業(yè)有限公司 142 1 6 山東 齊魯動物保健品有限公司 343 1 7 上海 上海同仁藥業(yè)有限公司上海獸藥廠 502 2 8 上海騎驃動物保健品有限公司 117 1 9 北京 北京立時達藥業(yè)有限公司 371 1 10 北京大北農動物保健科技有限責任公司 138 0 11 廣東 佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 296 2 12 遼寧 沈陽中亞獸藥業(yè)有限公司 220 2 13 四川 四川恒通動物制藥有限公司 490 4 14 河南 河南新正好生物工程有限公司 110 0 15 洛陽惠中獸藥有限公司 157 0 16 普萊柯生物工程股份有限公司 111 0 17 湖北 武漢回盛生物科技有限公司 102 0 18 江西 江西優(yōu)奇科技有限公司 233 4 19 江西中成藥業(yè)集團有限公司 139 2 20 黑龍江 哈爾濱銀山科技畜牧有限責任公司 192 2 ? ? ?? 文件同時發(fā)布2015獸藥質量監(jiān)督抽檢工作詳細安排:? 一、組織實施 各?。▍^(qū)、市)獸醫(yī)主管部門按照本計劃要求和《2015年獸藥質量監(jiān)督抽檢承擔單位和抽檢數(shù)量》(附錄1)任務,并結合本轄區(qū)獸藥監(jiān)管特點,制定本轄區(qū)獸藥質量監(jiān)督抽驗計劃實施方案,抽檢數(shù)量不得低于本計劃下達的抽檢批次。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(以下簡稱中監(jiān)所)和省級獸藥監(jiān)察所承擔本計劃抽檢工作。 二、抽檢原則 獸藥質量監(jiān)督抽檢要遵循重點突出、科學合理、客觀公正的原則,重點加強對獸藥生產、經營問題較多、誠信較差企業(yè)的針對性,切實提高發(fā)現(xiàn)獸藥質量安全隱患的能力。要注意合理配置檢驗資源,減少信譽好、產品質量穩(wěn)定企業(yè)的產品抽檢比例,原則上對每個標示生產單位抽檢批次累計不應超過本年度抽檢總批次的1%。重點加大近年來沒有實施抽樣企業(yè)產品的抽檢力度,在本年度內,各地原則上應對本轄區(qū)獸藥生產企業(yè)至少實施1次監(jiān)督抽檢。 三、抽檢比例 (一)品種比例 各地抽檢的水產、蠶、蜂用獸藥產品抽檢批次應占抽檢批次總數(shù)的5%以上。 (二)抽檢比例 1.監(jiān)測抽檢。 2.跟蹤抽檢。 3.定向抽檢。 4.鑒別抽檢。 5.質量情況摸底抽檢。 6.部分企業(yè)產品只允許中監(jiān)所抽檢。 近三年被抽檢獸藥產品批數(shù)超過100批、合格率大于98%、產品不確認率小于4%、無農業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的企業(yè)(普萊柯生物及其子公司河南新正好生物、洛陽惠中獸藥等名列其中)由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行抽檢,其他任務承擔單位只對其產品進行監(jiān)督檢查,不對其產品進行抽樣檢驗。 四、抽樣情況 (一)抽樣單位 堅持抽樣檢驗和監(jiān)督檢查相結合,被抽樣單位所在地獸醫(yī)主管部門應協(xié)同省級獸藥監(jiān)察所共同組織抽樣,并對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。 (二)抽樣要求 抽樣活動要嚴格執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》(2001年農業(yè)部第6號令)。 五、樣品確認 從經營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應進行樣品確認。 (一)承擔單位 樣品確認由省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所或協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)主管部門完成(以下簡稱樣品確認單位)。 (二)確認方式及要求 樣品確認單位應以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產品確認書》 (三)結果處理 1.非標稱企業(yè)產品的處理要求。經確認不屬于標稱企業(yè)的產品,不再進行檢驗,此類產品可計入抽檢批次,并按涉嫌假獸藥處理。 2.標稱企業(yè)產品的處理要求。經確認屬于獸藥標稱企業(yè)的產品,省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所按規(guī)定程序組織檢驗。 五、將進一步加大監(jiān)控及處罰力度 文件還表明,為嚴厲打擊生產假劣獸藥違法活動,加大獸藥質量監(jiān)管力度: 1.2015年度被通報為重點監(jiān)控的企業(yè),在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前,不受理其獸藥生產許可證、產品批準文號等行政許可申請,不安排獸藥GMP檢查驗收; 2.被兩次通報為重點監(jiān)控的企業(yè),視情節(jié)嚴重程度和GMP飛行檢查情況,采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產許可證》和獸藥產品批準文號等行政處罰,并在一年內不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請; 3.對連續(xù)兩次抽檢不合格的產品,將依法吊銷該產品批準文號,并在一年內不受理該產品批準文號申請。
普萊柯公司消毒劑生產線通過農業(yè)部GMP驗收
2015-03-04
2015年2月14日,受農業(yè)部委托,GMP檢查驗收專家組對普萊柯公司擴建的兩條消毒劑生產線進行驗收。 此次驗收的生產線為公司擴建的固體和液體2條消毒劑生產線,主要用于生產國家級新獸藥戊二醛苯扎溴銨溶液等消毒劑產品。 通過聽取匯報、現(xiàn)場檢查、資料審核、對相關人員進行現(xiàn)場考核等,專家組認為,普萊柯公司組織機構健全、職能明確,人員結構、素質和培訓情況符合要求;廠房、車間的環(huán)境、衛(wèi)生符合規(guī)定標準,生產設備能夠滿足生產要求,主要設備進行了驗證;生產管理、物料管理和質量管理等相關文件符合GMP要求。最終,專家組綜合評定普萊柯公司此次驗收的兩條消毒劑生產線為獸藥GMP合格生產線。 普萊柯公司總經理孫進忠在驗收通過簽字儀式上表示,GMP生產線檢查驗收的過程,也是公司不斷學習提升GMP管理的過程,公司將認真落實專家組的指導意見,持續(xù)提高GMP管理水平,提升產品品質,為畜牧業(yè)健康發(fā)展保駕護航!
普萊柯公司2014年年終“三會”隆重舉行
2015-02-13
駿馬奔騰迎福至,金羊起舞報春來。2015年2月11日是農歷小年,普萊柯公司總部洋溢著喜慶與祥和的氣氛,一年一度的年終“三會”(2014年終總結暨表彰大會、新春宴會及2015年迎新春聯(lián)歡會)隆重舉行。公司董事會、監(jiān)事會、經營班子、先進工作者及公司各系統(tǒng)員工代表共計450余人歡聚一堂,共同回顧過去、展望未來,共慶豐收的喜悅。? 張許科董事長作年度工作報告 ?在總結會上,張許科董事長代表公司經營班子向大會作了“普萊柯生物工程股份有限公司2014年度工作報告”。2014年是普萊柯公司“四五”計劃的收官之年,張總首先對“四五”期間公司發(fā)展進行了回顧總結。他指出,過去的五年,是畜牧業(yè)集約化、品牌化發(fā)展,獸藥產業(yè)劇烈整合的五年,普萊柯公司搶抓機遇、積極應對挑戰(zhàn),通過持續(xù)的創(chuàng)新實踐,經營效益高速增長,項目建設穩(wěn)步推進,創(chuàng)新能力持續(xù)增強,生產及質量管理水平不斷提升,經營管理不斷邁上新的臺階,較好地完成了“四·五”計劃目標,實現(xiàn)了公司跨越式發(fā)展。 ?在總結“四·五”計劃的同時,張總指出,今后五年公司仍處于高速發(fā)展階段,公司將科學分析面臨的形勢,搶抓產業(yè)發(fā)展機遇,不斷把握公司發(fā)展戰(zhàn)略,努力實現(xiàn)“1536”五五計劃目標。 在總結2014年工作時張總指出,過去的一年,面對畜牧養(yǎng)殖業(yè)行情持續(xù)低迷,獸藥市場競爭劇烈、產業(yè)形勢復雜多變的嚴峻形勢,普萊柯公司面對重重壓力,上下同欲,在董事會的正確領導下,堅持正派穩(wěn)健經營、創(chuàng)新驅動發(fā)展戰(zhàn)略,積極進取,實現(xiàn)了公司平穩(wěn)較快發(fā)展。展望新的一年,張總強調指出,2015年是公司“五五”計劃的開局之年,公司將以全員營銷為主線,全面推進科學預算管理,強化團隊建設,實施創(chuàng)新驅動,不斷優(yōu)化品類結構,提高核心競爭力,推動公司健康持續(xù)發(fā)展。 ? 表彰先進 先進代表發(fā)言? 會議還對2014年度在崗位上做出突出貢獻的128名先進個人及17個先進集體等進行了表彰。 新春午宴后,公司多功能廳內張燈結彩、熱鬧非凡,公司高管及員工歡聚一堂,共同觀看了由普萊柯公關部與企劃部策劃主辦,研發(fā)中心、惠中獸藥、惠中生物、新正好公司等協(xié)辦的“新征程,新跨越”——2015年迎新春聯(lián)歡會。 主持人團隊 ? 研發(fā)中心小品《周山寶藏》 管理系統(tǒng)小品《唐伯虎點秋香》 研發(fā)中心舞蹈《詠春》 惠中生物獨唱《十年》 互動游戲+幸運抽獎 惠中獸藥小品《愛是你我他》 研發(fā)中心吉他彈唱《私奔到月球》 新正好舞蹈《驚鴻舞》 惠中生物音樂劇《城里的月光》 普萊柯生產部小品《奔跑吧,普萊柯》? ??聯(lián)歡會由公司各系統(tǒng)員工自編自導自演,開場舞《盛世歡歌》熱鬧喜慶,激情滿滿;爵士舞《Honey》熱辣動感、激情四射,《詠春》、《驚鴻舞》等古典舞蹈優(yōu)美動人,充分體現(xiàn)了公司員工的青春活力;《周山寶藏》、《奔跑吧,普萊柯》等原創(chuàng)小品表演貼近公司、貼近一線,引起普萊柯人的強烈共鳴;《唐伯虎點秋香》、《愛是你我他》等小品融入流行元素,詼諧幽默,表現(xiàn)力十足,贏得觀眾陣陣喝彩;國家中心帶來的《T臺秀》展現(xiàn)了年輕研發(fā)團隊青春靚麗的一面,引起全場的熱烈歡呼……穿插于節(jié)目之間的互動游戲、滾動抽獎、吉祥物大派送,更使大聯(lián)歡的氛圍一次次涌向高潮,購物卡、山地車、蘋果6等豪華大禮一一被幸運員工捧走,歡笑聲、掌聲、歡呼聲貫穿始終。最終,聯(lián)歡會在動感舞蹈《小蘋果》的歡樂氛圍中完美落幕!
我公司研發(fā)的新型高效抗球蟲藥獲新獸藥證書
2015-02-05
近日,由洛陽惠中獸藥有限公司聯(lián)合普萊柯生物工程股份有限公司、新正好生物工程有限公司等研制的新型、高效復方球蟲藥——鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉經國家農業(yè)部審查,取得農業(yè)部核發(fā)的《新獸藥注冊證書》,證書號:(2015)新獸藥證字05號。 球蟲病是一種單細胞原蟲進入腸道而引起的一類寄生蟲病,具有發(fā)病性廣、危害性大和耐藥性強等特點,是養(yǎng)雞業(yè)中危害最嚴重的疾病之一,在集約化養(yǎng)雞場易于發(fā)生,造成雞只大批死亡,全世界每年因球蟲病造成的經濟損失約為20億美元。據(jù)報道,目前市場上常用的雞球蟲藥有20多種,但大多數(shù)存在耐藥性,使抗球蟲藥療效不佳。我公司研發(fā)的鹽酸氨丙啉乙氧酰胺苯甲酯磺胺喹噁啉可溶性粉采用了高新制劑技術,使產品具有以下特點:飲水用藥,實現(xiàn)藥物的均勻分散,保證了病禽攝入的藥物量;提高了生物利用度,治療效果好;鹽酸氨丙啉、乙氧酰胺苯甲酯、磺胺喹噁啉三者組方,具有顯著的協(xié)同作用,既擴大抗球蟲范圍,又兼具抗菌作用,可以延緩耐藥株的發(fā)生,安全范圍較廣,適用于各類球蟲病的預防和治療,在規(guī)?;B(yǎng)禽廠具有廣泛的應用前景。
田克恭主任入選“國家百千萬人才工程”名單
近日,國家人力資源社會保障部公布了2014年度國家百千萬人才工程名單,普萊柯公司副總經理、國家獸用藥品工程技術研究中心主任田克恭研究員入選,同時被授予“有突出貢獻中青年專家”榮譽稱號。 國家百千萬人才工程是由人力資源社會保障部發(fā)起,會同科技部、教育部、財政部、發(fā)展改革委、自然科學基金會、中國科協(xié)等為加強高層次專業(yè)技術人才隊伍建設,促進優(yōu)秀中青年學術技術帶頭人的成長而設立的高層次人才選拔培養(yǎng)制度,旨在選拔培養(yǎng)瞄準世界科技前沿,能引領和支持國家重大科技、關鍵領域實現(xiàn)跨越式發(fā)展的高層次中青年領軍人才。 田克恭研究員目前擔任國家科技部依托普萊柯生物組建的國家獸用藥品工程技術研究中心主任,系世界動物衛(wèi)生組織(OIE)豬繁殖與呼吸綜合征參考實驗室主任、首席專家,全國動物防疫專家委員會委員、高致病性豬藍耳病專家組組長,中國畜牧獸醫(yī)學會家畜傳染病學分會副理事長。 入選國家百千萬人才工程是對田克恭研究員科研成就的充分肯定,同時也標志著普萊柯公司在高層次人才培養(yǎng)和隊伍建設方面取得了新的成績。
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