普萊柯產(chǎn)品連續(xù)三年市場抽檢合格率100%,金牌品質(zhì),值得信賴!
近日,【農(nóng)醫(yī)發(fā)(2015)4號】文件發(fā)布近三年(2012-2014)來被抽檢批數(shù)多且合格率高的獸藥企業(yè)名單,普萊柯生物及其子公司河南新正好生物、洛陽惠中獸藥等企業(yè)三年來累計抽檢378批次,合格率為100%,金牌品質(zhì)值得信賴!
附件:近三年被抽檢批數(shù)多且合格率高的企業(yè)名單
序號 |
省份 |
企業(yè)名稱 |
抽檢批次 |
不合格批次 |
---|---|---|---|---|
1 |
上海 |
上海公誼獸藥廠 |
481 |
0 |
2 |
湖南 |
韶山大北農(nóng)動物藥業(yè)有限公司 |
250 |
1 |
3 |
河北 |
河北遠征藥業(yè)有限公司 |
1465 |
3 |
4 |
保定冀中藥業(yè)有限公司 |
159 |
0 |
|
5 |
河北科星藥業(yè)有限公司 |
142 |
1 |
|
6 |
山東 |
齊魯動物保健品有限公司 |
343 |
1 |
7 |
上海 |
上海同仁藥業(yè)有限公司上海獸藥廠 |
502 |
2 |
8 |
上海騎驃動物保健品有限公司 |
117 |
1 |
|
9 |
北京 |
北京立時達藥業(yè)有限公司 |
371 |
1 |
10 |
北京大北農(nóng)動物保健科技有限責任公司 |
138 |
0 |
|
11 |
廣東 |
佛山市南海東方澳龍制藥有限公司 |
296 |
2 |
12 |
遼寧 |
沈陽中亞獸藥業(yè)有限公司 |
220 |
2 |
13 |
四川 |
四川恒通動物制藥有限公司 |
490 |
4 |
14 |
河南 |
河南新正好生物工程有限公司 |
110 |
0 |
15 |
洛陽惠中獸藥有限公司 |
157 |
0 |
|
16 |
普萊柯生物工程股份有限公司 |
111 |
0 |
|
17 |
湖北 |
武漢回盛生物科技有限公司 |
102 |
0 |
18 |
江西 |
江西優(yōu)奇科技有限公司 |
233 |
4 |
19 |
江西中成藥業(yè)集團有限公司 |
139 |
2 |
|
20 |
黑龍江 |
哈爾濱銀山科技畜牧有限責任公司 |
192 |
2 |
文件同時發(fā)布2015獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢工作詳細安排:
一、組織實施
各?。▍^(qū)、市)獸醫(yī)主管部門按照本計劃要求和《2015年獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢承擔單位和抽檢數(shù)量》(附錄1)任務,并結(jié)合本轄區(qū)獸藥監(jiān)管特點,制定本轄區(qū)獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽驗計劃實施方案,抽檢數(shù)量不得低于本計劃下達的抽檢批次。中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(以下簡稱中監(jiān)所)和省級獸藥監(jiān)察所承擔本計劃抽檢工作。
二、抽檢原則
獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢要遵循重點突出、科學合理、客觀公正的原則,重點加強對獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營問題較多、誠信較差企業(yè)的針對性,切實提高發(fā)現(xiàn)獸藥質(zhì)量安全隱患的能力。要注意合理配置檢驗資源,減少信譽好、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定企業(yè)的產(chǎn)品抽檢比例,原則上對每個標示生產(chǎn)單位抽檢批次累計不應超過本年度抽檢總批次的1%。重點加大近年來沒有實施抽樣企業(yè)產(chǎn)品的抽檢力度,在本年度內(nèi),各地原則上應對本轄區(qū)獸藥生產(chǎn)企業(yè)至少實施1次監(jiān)督抽檢。
三、抽檢比例
(一)品種比例
各地抽檢的水產(chǎn)、蠶、蜂用獸藥產(chǎn)品抽檢批次應占抽檢批次總數(shù)的5%以上。
(二)抽檢比例
1.監(jiān)測抽檢。
2.跟蹤抽檢。
3.定向抽檢。
4.鑒別抽檢。
5.質(zhì)量情況摸底抽檢。
6.部分企業(yè)產(chǎn)品只允許中監(jiān)所抽檢。
近三年被抽檢獸藥產(chǎn)品批數(shù)超過100批、合格率大于98%、產(chǎn)品不確認率小于4%、無農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的企業(yè)(普萊柯生物及其子公司河南新正好生物、洛陽惠中獸藥等名列其中)由中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所進行抽檢,其他任務承擔單位只對其產(chǎn)品進行監(jiān)督檢查,不對其產(chǎn)品進行抽樣檢驗。
四、抽樣情況
(一)抽樣單位
堅持抽樣檢驗和監(jiān)督檢查相結(jié)合,被抽樣單位所在地獸醫(yī)主管部門應協(xié)同省級獸藥監(jiān)察所共同組織抽樣,并對被抽樣單位實施監(jiān)督檢查。
(二)抽樣要求
抽樣活動要嚴格執(zhí)行《獸藥監(jiān)督抽樣規(guī)定》(2001年農(nóng)業(yè)部第6號令)。
五、樣品確認
從經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)抽取的樣品應進行樣品確認。
(一)承擔單位
樣品確認由省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所或協(xié)同抽樣的地方獸醫(yī)主管部門完成(以下簡稱樣品確認單位)。
(二)確認方式及要求
樣品確認單位應以郵政快遞或其他快遞方式向樣品標稱企業(yè)寄送《產(chǎn)品確認書》
(三)結(jié)果處理
1.非標稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認不屬于標稱企業(yè)的產(chǎn)品,不再進行檢驗,此類產(chǎn)品可計入抽檢批次,并按涉嫌假獸藥處理。
2.標稱企業(yè)產(chǎn)品的處理要求。經(jīng)確認屬于獸藥標稱企業(yè)的產(chǎn)品,省級獸藥監(jiān)察所、中監(jiān)所按規(guī)定程序組織檢驗。
五、將進一步加大監(jiān)控及處罰力度
文件還表明,為嚴厲打擊生產(chǎn)假劣獸藥違法活動,加大獸藥質(zhì)量監(jiān)管力度:
1.2015年度被通報為重點監(jiān)控的企業(yè),在省級獸醫(yī)主管部門未完成立案查處、未提交企業(yè)整改報告、未提交假劣獸藥收回銷毀記錄前,不受理其獸藥生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品批準文號等行政許可申請,不安排獸藥GMP檢查驗收;
2.被兩次通報為重點監(jiān)控的企業(yè),視情節(jié)嚴重程度和GMP飛行檢查情況,采取收回《獸藥GMP證書》、吊銷《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準文號等行政處罰,并在一年內(nèi)不受理該企業(yè)所有獸藥行政許可申請;
3.對連續(xù)兩次抽檢不合格的產(chǎn)品,將依法吊銷該產(chǎn)品批準文號,并在一年內(nèi)不受理該產(chǎn)品批準文號申請。