普萊柯與子公司聯(lián)合申報的“雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”獲新獸藥證書

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發(fā)布時間:2023-08-22 10:24


近日,普萊柯及全資子公司惠中生物聯(lián)合申報的“雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”獲批為新獸藥。截至目前,普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書64個!

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部經(jīng)審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合申報的“雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)”為新獸藥,并于2023年8月18日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》(中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第698號)事項。

新獸藥的基本信息

新獸藥名稱:雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)

注冊分類:三類

主要成分與含量:疫苗中含滅活的副雞禽桿菌A型HN3株,每毫升疫苗含A型HN3株菌數(shù)應(yīng)為1.0×109CFU;含滅活的副雞禽桿菌B型HN5株,每毫升疫苗含B型HN5株菌數(shù)應(yīng)為2.0×109CFU;含滅活的副雞禽桿菌C型SD3株,每毫升疫苗含C型SD3株菌數(shù)應(yīng)為3.0×109CFU。

作用與用途:用于預(yù)防A型、B型和C型副雞禽桿菌引起的雞傳染性鼻炎。免疫后21日產(chǎn)生免疫力,免疫期為6個月。

用法與用量:皮下或肌肉注射。8周齡以上雞,每只0.5ml。

研發(fā)及市場背景

雞傳染性鼻炎是由副雞禽桿菌引起的一種急性上呼吸道傳染病,可引起產(chǎn)蛋雞的產(chǎn)蛋量下降,育成雞的生長受阻、開產(chǎn)期推遲,給養(yǎng)禽業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失,針對該病的防控主要采用滅活疫苗免疫。

公司開發(fā)的雞傳染性鼻炎三價滅活疫苗(A型HN3株+B型HN5株+C型SD3株)優(yōu)勢:

1、選用免疫原性良好的田間流行野毒株作為生產(chǎn)菌株,抗原保護(hù)譜廣,遺傳性狀穩(wěn)定,能有效預(yù)防雞傳染性鼻炎田間流行毒株感染;

2、采用高密度發(fā)酵及濃縮技術(shù),發(fā)酵水平及內(nèi)毒素去除率顯著提高,產(chǎn)品安全性和免疫效果良好;

3、采用鋁膠佐劑,與傳統(tǒng)的油佐劑同類產(chǎn)品相比,鋁膠佐劑能夠有效吸附并降低疫苗成品內(nèi)的內(nèi)毒素含量,進(jìn)而降低動物應(yīng)激反應(yīng)。

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力,同時也豐富了公司產(chǎn)品品類,有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力,將為公司禽用疫苗業(yè)務(wù)方向帶來新的業(yè)績增長點。

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