喜報！普萊柯與子公司聯(lián)合申報的“豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）”獲新獸藥證書

近日，普萊柯及全資子公司惠中生物聯(lián)合申報的“豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）”獲批為新獸藥。截至目前，普萊柯及子公司累計獲得新獸藥注冊證書63個！

根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司聯(lián)合申報的“豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2023年6月29日公示核發(fā)《新獸藥注冊證書》（中華人民共和國農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第681號）。

新獸藥基本信息

● 新獸藥名稱：豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）

● 注冊分類：二類

● 主要成分：疫苗中含有滅活的豬細(xì)小病毒VP2蛋白，配苗前VP2蛋白的血凝效價為1:2048

● 作用與用途：用于預(yù)防豬細(xì)小病毒病。免疫產(chǎn)生期為免疫后21日，免疫期為6個月。

● 用法與用量：頸部肌肉注射，每頭份2ml。母豬配種前3～4周免疫1次。

研發(fā)及市場背景

豬細(xì)小病毒病主要引起懷孕母豬流產(chǎn)、死胎、弱仔、木乃伊胎以及新生胎兒死亡，嚴(yán)重影響了養(yǎng)豬場的生產(chǎn)能力。公司開發(fā)的豬細(xì)小病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（PPV-VP2株）產(chǎn)品可有效抵抗豬細(xì)小病毒感染，具有以下優(yōu)勢： 1 使用昆蟲細(xì)胞-桿狀病毒表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)重組蛋白抗原，抗原純度高、產(chǎn)品安全可靠； 2 表達(dá)、純化的重組VP2蛋白能夠自組裝形成病毒樣顆粒（VLPs），且具有良好的免疫原性； 3 采用生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)工藝制備重組VP2蛋白，批間穩(wěn)定性良好，蛋白表達(dá)量高。

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，填補了國內(nèi)豬細(xì)小病毒亞單位疫苗的空白，豐富了公司產(chǎn)品品類，同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代，有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。