普萊柯及子公司聯(lián)合申報(bào)的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”獲新獸藥證書

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司及全資子公司洛陽惠中生物技術(shù)有限公司等單位聯(lián)合申報(bào)的“水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）”為新獸藥，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于 2022 年 7月 15 日公告并核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書》（農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第 579 號(hào)）。

新獸藥基本信息

新獸藥名稱：水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）

注冊(cè)分類：三類

主要成分：疫苗中含有水貂腸炎病毒VP2蛋白，配苗前VP2蛋白的血凝效價(jià)為1:1024。

作用與用途：用于預(yù)防水貂病毒性腸炎。免疫產(chǎn)生期為14日，免疫期為6個(gè)月。

用法與用量：肌肉注射。50日齡以上水貂，每只 1.0ml。

市場(chǎng)背景情況：水貂病毒性腸炎是嚴(yán)重危害水貂養(yǎng)殖業(yè)的三大疫病之一，具有發(fā)病急、病程短、死亡率高等特點(diǎn)，給我國毛皮經(jīng)濟(jì)動(dòng)物養(yǎng)殖業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)損失。公司開發(fā)的水貂腸炎病毒桿狀病毒載體滅活疫苗（MEV-VP2 株）采用基因工程技術(shù)構(gòu)建可穩(wěn)定表達(dá)水貂腸炎病毒VP2蛋白的重組桿狀病毒 MEV-VP2株，安全可靠，具有良好的免疫原性，可顯著降低水貂強(qiáng)毒感染后的排毒量；采用生物反應(yīng)器懸浮培養(yǎng)工藝制備，批間穩(wěn)定性優(yōu)，免疫效果好。免疫水貂后14日內(nèi)即可產(chǎn)生有效保護(hù)性抗體，突破傳統(tǒng)疫苗抗體產(chǎn)生期長、感染窗口期長的瓶頸，可與其他水貂疫苗同時(shí)免疫，無免疫干擾。

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，是繼豬用、禽用、寵物疫苗之后在經(jīng)濟(jì)毛皮動(dòng)物方向的一項(xiàng)新成果，進(jìn)一步豐富公司的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，也為公司未來在經(jīng)濟(jì)動(dòng)物生物制品領(lǐng)域的發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。