普萊柯公司動物生物制品評價檢測中心順利通過CNAS復評審
2020年9月19-20日,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)委派蘭鄒然、姜焱兩位專家組成的現(xiàn)場評審組對普萊柯生物工程股份有限公司動物生物制品評價檢測中心(以下簡稱“檢測中心”)進行了復評審。國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭出席了本次復評審的首次會議并致辭。
國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心主任田克恭致詞
檢測中心主任習向鋒向評審組匯報了檢測中心的概況、體系運行情況、監(jiān)督評審之后的變化及上次監(jiān)督評審的不符合項整改情況等。
檢測中心主任習向鋒向評審組匯報檢測中心運行情況
評審組依據(jù)新版CNAS-CL01:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則》、CNAS-CL01-A013:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在動物檢疫領(lǐng)域的應用說明》、CNAS-CL01-A023:2018《檢測和校準實驗室能力認可準則在實驗動物檢測領(lǐng)域的應用說明》以及其它相關(guān)認可規(guī)則文件,通過查閱管理體系文件、現(xiàn)場觀察、查閱運行記錄、現(xiàn)場實驗考核、授權(quán)簽字人考核等環(huán)節(jié)對實驗室進行了現(xiàn)場評審。
評審專家現(xiàn)場檢查實驗室運行情況
評審專家現(xiàn)場檢查實驗室運行情況
評審專家現(xiàn)場檢查實驗室運行情況
評審組通過現(xiàn)場評審確認,檢測中心能很好地按CNAS的要求開展實驗室活動,持續(xù)改進管理體系,保持了良好的運行狀態(tài),順利通過此次復評審。
實驗室通過復評審后與評審組專家合影
通過本次復評審,充分展示檢測中心的管理水平和技術(shù)能力,對進一步提升公司開展獸用生物制品新產(chǎn)品臨床試驗的實驗室檢測水平具有重要作用。