普萊柯(南京子公司)禽流感(H5+H7)三價滅活疫苗等三個產(chǎn)品獲批準文號!

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發(fā)布時間:2020-12-17 13:55


近日,根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》的規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,準予普萊柯全資子公司普萊柯(南京)生物技術(shù)有限公司(以下簡稱“普萊柯南京公司”)生產(chǎn)高致病性禽流感相關(guān)產(chǎn)品,并核發(fā)獸藥產(chǎn)品批準文號。

01重組禽流感病毒(H5 H7)三價滅活疫苗(H5N1Re-11株 Re-12株,H7N9H7-Re3株)

批準文號:獸藥生字 100142346

02重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1亞型,Re-5株)

批準文號:獸藥生字 100142153

03重組禽流感病毒滅活疫苗(H5N1 亞型,Re-6 株)

批準文號:獸藥生字 100142191

按照《口蹄疫、高致病性禽流感疫苗生產(chǎn)企業(yè)設(shè)置規(guī)劃》相關(guān)規(guī)定,上述三個產(chǎn)品批準文號是在普萊柯南京公司生產(chǎn)線通過新版GMP和生物安全三級防護標準現(xiàn)場驗收,并取得江蘇省農(nóng)業(yè)農(nóng)村廳發(fā)放的《獸藥生產(chǎn)許可證》、《獸藥GMP證書》等資質(zhì)文件的基礎(chǔ)上,履行產(chǎn)品批準文號更換程序所取得的產(chǎn)品批準文號。

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