好事連三!普萊柯公司再獲三個(gè)新獸藥證書(shū)!

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發(fā)布時(shí)間:2018-11-02 11:29


根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”)和子公司洛陽(yáng)惠中生物技術(shù)有限公司等單位申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)”、“雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)”、“豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)”為新獸藥,并于2018年10月23日公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》事項(xiàng)(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第72號(hào)、74號(hào))。

截至目前

普萊柯公司及子公司累計(jì)獲得

國(guó)家新獸藥證書(shū)38個(gè)

 

此次三個(gè)新獸藥證書(shū)的連續(xù)取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)禽用、豬用相關(guān)疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代,有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競(jìng)爭(zhēng)力,將為公司疫苗業(yè)務(wù)方向帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。

 

 

一、豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)

 

豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體系養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見(jiàn)混合感染,能引起豬的免疫抑制,造成上呼吸道致病菌的繼發(fā)感染,引起其他相關(guān)疫病,對(duì)養(yǎng)豬業(yè)造成極大的經(jīng)濟(jì)損失。

公司與合作單位開(kāi)發(fā)的豬圓環(huán)病毒2型、豬肺炎支原體二聯(lián)滅活疫苗(SH株+HN0613株)為國(guó)內(nèi)第一家獲得新獸藥證書(shū)的二聯(lián)滅活疫苗產(chǎn)品,產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì):

(1)真正實(shí)現(xiàn)二聯(lián)苗單瓶裝、即開(kāi)即用,一針兩防,能顯著減少免疫工作量和成本,減少動(dòng)物應(yīng)激,增加用戶經(jīng)濟(jì)收益。

(2)采用獨(dú)特培養(yǎng)基配方并開(kāi)發(fā)生物發(fā)酵罐高密度培養(yǎng)工藝,解決了豬肺炎支原體高密度規(guī)?;囵B(yǎng)難題。

(3)采用純化豬圓環(huán)病毒2型和豬肺炎支原體抗原,提高疫苗安全性和免疫效力的同時(shí),解決了抗原相容性難題。

(4)疫苗采用專用水性佐劑,即適合病毒抗原,又適合支原體抗原,保證2種抗原免疫效果的同時(shí)具有通針性好、副反應(yīng)小、免疫力產(chǎn)生早且持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)等優(yōu)點(diǎn)。

(5)生產(chǎn)菌毒株分離自國(guó)內(nèi)豬場(chǎng),針對(duì)國(guó)內(nèi)流行株保護(hù)力更好。

 

二、豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株)

 

豬支原體肺炎又稱豬氣喘病或地方性流行性肺炎,是由豬支原體肺炎引起的一種接觸性慢性呼吸道傳染病,在豬呼吸道疾病綜合征發(fā)生過(guò)程中起著重要作用,造成的經(jīng)濟(jì)損失與日增重的降低、死亡率的增加、飼料利用率的下降及給藥治療導(dǎo)致的成本增加有關(guān),是造成養(yǎng)豬業(yè)經(jīng)濟(jì)損失最重要的疫病之一。

普萊柯公司與合作單位開(kāi)發(fā)的豬支原體肺炎滅活疫苗(NJ株),產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢(shì):

(1)菌種免疫原性好、保護(hù)范圍廣、遺傳性狀穩(wěn)定,針對(duì)國(guó)內(nèi)流行株保護(hù)力好;

(2)采用高密度發(fā)酵工藝,克服了豬肺炎支原體培養(yǎng)難題,實(shí)現(xiàn)了抗原規(guī)?;?、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn);

(3)疫苗免疫后能夠快速產(chǎn)生免疫應(yīng)答,免疫持續(xù)期長(zhǎng)達(dá)6個(gè)月,可為機(jī)體提供長(zhǎng)效保護(hù)力。

 

 

三、雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)

雞傳染性法氏囊病是嚴(yán)重危害我國(guó)乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率和致死率高等特點(diǎn),已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失,疫苗免疫是防控該病的重要措施。

公司開(kāi)發(fā)的雞傳染性法氏囊病滅活疫苗(rVP2蛋白)優(yōu)勢(shì):

一是采用大腸桿菌表達(dá)VP2蛋白生產(chǎn)疫苗,通過(guò)優(yōu)化純化工藝技術(shù),大幅降低內(nèi)毒素殘留,保證了疫苗的安全性;

二是高純度的VP2蛋白可組裝成病毒衣殼樣顆粒,進(jìn)一步提升了疫苗的效力。

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