普萊柯動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測中心獲CNAS認(rèn)可
8月23日,普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測中心獲中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)頒發(fā)的“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可證書”,正式被列入CNAS獲準(zhǔn)認(rèn)可機(jī)構(gòu)名錄。
依據(jù)CNAS認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明,CNAS組織評(píng)審專家組于7月21日對(duì)普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測中心進(jìn)行了現(xiàn)場評(píng)審。
專家組重點(diǎn)對(duì)普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測中心質(zhì)量體系文件的符合性、質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、技術(shù)能力的持續(xù)性等方面進(jìn)行了審查,并通過實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場提問、現(xiàn)場試驗(yàn)、原始記錄和檢測報(bào)告抽查、能力驗(yàn)證情況核查、調(diào)閱人員培訓(xùn)和儀器設(shè)備技術(shù)檔案、考核授權(quán)簽字人等多種方式,全面檢驗(yàn)了實(shí)驗(yàn)室管理體系文件的有效性和適宜性以及能力驗(yàn)證和質(zhì)量監(jiān)督控制等方面的規(guī)范性。
經(jīng)過周密細(xì)致的考評(píng),專家組認(rèn)為普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測中心組織結(jié)構(gòu)清晰、內(nèi)部職責(zé)分配合理、工作程序科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)、人員能力符合要求、設(shè)備環(huán)境滿足需要、各種質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài),具備認(rèn)可范圍內(nèi)的全部檢驗(yàn)?zāi)芰?,質(zhì)量管理體系運(yùn)行符合認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)領(lǐng)域應(yīng)用說明的要求。
此次獲得CNAS認(rèn)可,表明普萊柯生物工程股份有限公司動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測中心具備了按相應(yīng)認(rèn)可準(zhǔn)則開展動(dòng)物生物制品評(píng)價(jià)檢測的技術(shù)能力,將有力推動(dòng)普萊柯公司生物制品研發(fā)、評(píng)價(jià)檢測工作邁上新臺(tái)階。