“新流法三聯(lián)滅活疫苗”獲新獸藥證書(shū)

根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物、洛陽(yáng)惠中生物等共同申報(bào)的“雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ 株+rVP2蛋白）”為新獸藥，并于2017年5月18日農(nóng)業(yè)部網(wǎng)站公示了核發(fā)《新獸藥注冊(cè)證書(shū)》（農(nóng)業(yè)部公告第2525號(hào)）事項(xiàng)。

該產(chǎn)品于2014年10月10日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，經(jīng)后續(xù)臨床試驗(yàn)、新獸藥注冊(cè)等階段，農(nóng)業(yè)部于2017年5月18日公告核發(fā)新獸藥注冊(cè)證書(shū)。

雞新城疫、禽流感（H9亞型）和傳染性法氏囊病是嚴(yán)重危害我國(guó)乃至世界養(yǎng)雞業(yè)的重要疫病。由于其具有流行范圍廣、發(fā)病率高、混合感染狀況下死亡率高等特點(diǎn)，已給全世界的養(yǎng)雞業(yè)造成了巨大的經(jīng)濟(jì)損失，而疫苗免疫是預(yù)防這三種疫病的重要措施。

截至目前，國(guó)內(nèi)只有1家企業(yè)生產(chǎn)上述產(chǎn)品，公司聯(lián)合其他單位開(kāi)發(fā)的雞新城疫、禽流感（H9亞型）、傳染性法氏囊病三聯(lián)滅活疫苗（La Sota株+SZ株+rVP2蛋白）具備以下優(yōu)點(diǎn)：一是本產(chǎn)品所用H9亞型禽流感疫苗株具備抗原交叉保護(hù)譜廣的優(yōu)點(diǎn)，對(duì)目前的流行毒株可產(chǎn)生較好的免疫保護(hù)；二是采用基因工程手段，使用大腸桿菌表達(dá)系統(tǒng)表達(dá)雞傳染性法氏囊病病毒VP2 蛋白，高純度的VP2蛋白可自發(fā)組裝成病毒衣殼樣顆粒，切實(shí)提高了免疫效力；三是通過(guò)優(yōu)化純化工藝技術(shù)，大幅降低內(nèi)毒素殘留，進(jìn)一步提高疫苗的安全性。

該新獸藥證書(shū)的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力，同時(shí)也推動(dòng)了行業(yè)禽用疫苗產(chǎn)品的升級(jí)換代，并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競(jìng)爭(zhēng)力，將為公司帶來(lái)新的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)點(diǎn)。