喜報(bào)!國內(nèi)首個豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗獲新藥證書!

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發(fā)布時間:2019-09-02 09:27


根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定,經(jīng)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部審查,批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司(以下簡稱“公司”)等單位聯(lián)合申報(bào)的“豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)”為新獸藥,農(nóng)業(yè)農(nóng)村部于2019年8月28日公示了核發(fā)《新獸藥注冊證書》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告第207號)事項(xiàng)。

一、 該新獸藥的基本信息

獸藥名稱:豬圓環(huán)病毒2型、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)

注冊分類:三類

主要成分:豬圓環(huán)病毒2型SH株、副豬嗜血桿菌4型JS株及副豬嗜血桿菌5型ZJ株

作用與用途:用于預(yù)防豬圓環(huán)病毒病和副豬嗜血桿菌4型、5型引起的副豬嗜血桿菌病。免疫期為4個月。

用法與用量:頸部肌肉注射。新生仔豬在2~3周齡首免,2ml/頭,3周后相同劑量加強(qiáng)免疫1次;母豬在產(chǎn)前6~7周首免,4ml/頭,3周后相同劑量加強(qiáng)免疫1次。

二、該新獸藥相關(guān)市場背景情況

豬圓環(huán)病毒(2型)病、副豬嗜血桿菌病系危害養(yǎng)豬業(yè)的重要疫病。在臨床上,上述兩種疫病常見混合感染,給我國養(yǎng)豬業(yè)造成了重大經(jīng)濟(jì)損失。目前,針對上述兩種疫病的防控主要依靠疫苗接種,而臨床上均以單苗為主,使用單苗存在免疫程序復(fù)雜、免疫成本高等問題。

公司開發(fā)的豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗(SH株+4型JS株+5型ZJ株)在國內(nèi)市場仍為空白,該產(chǎn)品具有以下優(yōu)勢:1、國內(nèi)首個豬圓環(huán)病毒(2型)、副豬嗜血桿菌二聯(lián)滅活疫苗,一針兩防、安全高效;2、采用國內(nèi)流行的豬圓環(huán)病毒(2b基因型),可全面保護(hù)豬圓環(huán)病毒病(2型)的感染;3、副豬嗜血桿菌的培養(yǎng)采用高密度發(fā)酵、超濾等純化技術(shù),實(shí)現(xiàn)了內(nèi)毒素超低含量控制,抗原純度更高,豬群應(yīng)用更安全;4、采用高分子聚合物納米顆粒水性佐劑,產(chǎn)品更安全、更高效。

該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果,進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實(shí)力,同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代,該產(chǎn)品的開發(fā)屬于國內(nèi)首創(chuàng),有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的競爭力,將為公司帶來新的業(yè)績增長點(diǎn)。

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