普萊柯公司申報的“副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗（4型JS株 5型ZJ株）獲新獸藥證書

       近日，根據(jù)《獸藥管理條例》和《獸藥注冊辦法》規(guī)定，經(jīng)農(nóng)業(yè)部審查，批準(zhǔn)普萊柯生物工程股份有限公司、洛陽惠中生物技術(shù)有限公司、國家獸用藥品工程技術(shù)研究中心共同申報的“副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗（4型JS株 5型ZJ株）”為新獸藥。

　　副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗（4型JS株 5型ZJ株）主要成分含滅活的副豬嗜血桿菌血清4型JS株和血清5型ZJ株，主要用于預(yù)防由血清4型和血清5型副豬嗜血桿菌引起的副豬嗜血桿菌病。該疫苗研發(fā)系公司承擔(dān)國家863計劃項目（國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃）主要研發(fā)內(nèi)容之一，公司高度重視并積極推進(jìn)該產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)程，該疫苗研發(fā)于2012年05月23日向農(nóng)業(yè)部首次提交臨床試驗申請，經(jīng)后續(xù)臨床試驗、新獸藥注冊等階段，農(nóng)業(yè)部于2016年3月29日公示了核發(fā)新獸藥注冊證書事項。

　　副豬嗜血桿菌病是由副豬嗜血桿菌引起的豬的重要傳染病，臨床上以體溫升高、關(guān)節(jié)腫脹、呼吸困難、多發(fā)性漿膜炎、關(guān)節(jié)炎等高發(fā)病率為特征，嚴(yán)重危害仔豬和青年豬的健康。目前，副豬嗜血桿菌病已經(jīng)在全球范圍影響著養(yǎng)豬業(yè)的發(fā)展，給養(yǎng)豬業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟損失。疫苗免疫是該疫病最有效的預(yù)防手段，目前國內(nèi)上市的進(jìn)口疫苗價格較高，且疫苗株血清型和國內(nèi)流行血清型有所不同，而國產(chǎn)副豬嗜血桿菌病滅活疫苗是針對國內(nèi)流行優(yōu)勢血清型菌株的產(chǎn)品，但采用的油佐劑副反應(yīng)較大，公司自主開發(fā)成功的副豬嗜血桿菌病二價滅活疫苗（4型JS株 5型ZJ株）采用流行于我國豬群的優(yōu)勢血清型毒株制備抗原，加入水溶性佐劑乳化制成。本產(chǎn)品生產(chǎn)工藝先進(jìn)、質(zhì)量穩(wěn)定、安全有效、易注射，是水溶性佐劑副豬嗜血桿菌病滅活疫苗，市場競爭力強。

　　該新獸藥證書的取得是公司持續(xù)重視科技創(chuàng)新、加大研發(fā)投入的結(jié)果，系國家863計劃項目重要成果，填補了水溶性佐劑副豬嗜血桿菌病滅活疫苗國內(nèi)空白，對豬副豬嗜血桿菌病防控并同時減少抗生素濫用意義重大，進(jìn)一步體現(xiàn)了公司的創(chuàng)新實力，同時也推動了行業(yè)豬用疫苗產(chǎn)品的升級換代，豐富了公司產(chǎn)品品類，并有效提升了公司在行業(yè)內(nèi)的整體競爭力，將為公司帶來新的業(yè)績增長點。