熱烈祝賀普萊柯公司生物制品車間多條生產(chǎn)線通過農(nóng)業(yè)部GMP復驗
2016年1月26-27日,農(nóng)業(yè)部獸藥GMP驗收專家組受河南省畜牧局邀請及委派,對普萊柯公司進行了五年一度的獸藥GMP復驗。
本次復驗共涉及9條生產(chǎn)線,分別為胚毒滅活疫苗生產(chǎn)線(2條)、卵黃抗體生產(chǎn)線、細胞毒活疫苗生產(chǎn)線、胚毒活疫苗生產(chǎn)線、細菌活疫苗生產(chǎn)線、細胞毒滅活疫苗生產(chǎn)線(2條)、細菌滅活疫苗生產(chǎn)線。
驗收專家在聽取公司GMP實施情況工作匯報后,對位于洛陽高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)凌波路5號和翠微路3號的兩個生產(chǎn)基地提請復驗的生產(chǎn)線獸藥GMP實施情況進行了嚴格、細致、全面、深入的檢查,綜合評定普萊柯公司組織機構(gòu)健全、職能明確;廠區(qū)布局合理,環(huán)境衛(wèi)生符合要求;生產(chǎn)車間工藝設計符合標準,其面積、空間與生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)規(guī)模相適應;生產(chǎn)、檢驗設施設備齊全,能夠滿足生產(chǎn)及檢驗需要,生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理等文件齊全,內(nèi)容符合要求。經(jīng)驗收專家組綜合評定,推薦普萊柯公司生物制品車間申請驗收的9條生產(chǎn)線通過GMP復驗。